美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示资讯

2022-01-31 00:51:03 来源:

2012年6月29日，澳大利亚食品药物品监督管理局（FDA）向公共卫生专业医务人员发布公告，说是不太不太可能完成的一项临床研究的初步试验中，单剂吗啡32mg昂丹司琼不太可能会影响心脏急电商业活动（QT间期缩短），使症状出现尖端挽回型室性心动过速——一种潜在致命性的心脏昼夜节律持续性。史克新公司日前同年对昂丹司琼药物品附带顺利完成修订版，删除32 mg单剂吗啡较低剂量。改版后的附带将指明昂丹司琼可以以较较低吗啡较低剂量（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药物）暂时用做和青少年因放射治疗引发的麻木和腹痛，但是单剂吗啡较低剂量不宜超过16 mg。来自临床研究的最初信息将涵盖在改版药物品附带当中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）肽抑制剂，用做预防性癌症放射治疗、放疗和手术治疗引发的麻木和腹痛。FDA将适时对最终的研究结果顺利完成风险评估，并将与史克新公司合作，追寻既安全又能有效预防性放射治疗引发的麻木和腹痛的替代单剂疗法。FDA向公共卫生医务人员和症状提出敦促：·应避免使用32 mg单剂昂丹司琼吗啡。最初信息声称，QT间期缩短较强较低剂量依赖性，32 mg单剂吗啡颇为明显。·先天性稍长QT综合征、充尸性心力衰竭、心动过缓或同时服用缩短QT间期药物物的症状出现QT间期缩短的安全性更高。·注射昂丹司琼前，应首先纠正不太可能存在的急电解质紊乱，如较低尸钾或较低尸镁。·用药物（0.15 mg/kg，每4同一时间1次，分3次给药物）吗啡疗法可用做小孩子放射治疗引发的麻木和腹痛。然而，由于存在诱发QT间期缩短的安全性，单剂吗啡昂丹司琼较低剂量不宜超过16 mg。·最初信息并未改变已举荐的吗啡给药物方案，包括单剂吗啡24 mg预防性放射治疗引发的麻木和腹痛。（澳大利亚FDAFacebook）

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